Des centaines de décès dus au dabigatran



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Médicaments: des centaines de décès dus au dabigatran (Pradaxa)

Selon l'Agence européenne des médicaments (EMA), l'anticoagulant dabigatran aurait coûté la vie à plus de 250 personnes au lieu des 50 décès précédemment accordés par le fabricant du médicament. Il y a quelques semaines, les autorités sanitaires du monde entier avaient mis en garde contre la prise du médicament si les patients souffraient de dysfonctionnement rénal.

Le dabigatran avec l'ingrédient actif dabigatran etexilate est administré sous forme de comprimés et est mieux connu en Allemagne sous le nom commercial "Pradaxa" du fabricant Boehringer Ingelheim. Le médicament est toujours approuvé dans l'Union européenne depuis 2008 et est utilisé pour prévenir les caillots sanguins après une intervention chirurgicale sur les arthroplasties du genou et de la hanche et depuis 2011 pour prévenir les accidents vasculaires cérébraux chez les patients atteints de fibrillation auriculaire afin de réduire le risque d'apoplexie. La société pharmaceutique espérait remplacer le médicament populaire «Marcumar» en introduisant le médicament. Le fabricant pharmaceutique croit en une affaire d'un milliard de dollars avec le médicament. Selon les derniers rapports inquiétants, il est douteux que Dabigatran puisse réellement contester la position.

Plus de décès qu'admis par le fabricant Ces dernières semaines, Boehringer Ingelheim a admis des décès individuels par administration dans certaines constellations sanitaires. Une enquête du magazine d'information "Der Spiegel" à l'Agence européenne des médicaments a maintenant révélé qu'environ cinq fois plus de personnes dans le monde sont décédées à la suite de complications ultérieures que le fabricant pharmaceutique ne l'avait admis auparavant. Selon les autorités, 256 patients étaient décédés début novembre. Au total, 21 décès sont survenus en Europe en raison du médicament Pradaxa. Au moins quatre personnes sont mortes en Allemagne après l'administration. Selon le magazine "Zeit", le groupe allemand n'a admis que 50 morts en public.

Lettres à main rouge envoyées aux médecins en octobre Fin octobre 2011, Boehringer Ingelheim a dû envoyer des «lettres à main rouge» dans toute l'Europe. La lettre a été adressée à des professionnels de la santé qui ont été mis en garde contre la prescription du médicament à des patients dont les reins ne fonctionnent pas correctement. Les patients atteints d'une maladie rénale ne peuvent pas et seulement très lentement décomposer l'ingrédient pharmaceutique actif dans le corps. Le résultat est que le dabigatran etexilate reste significativement plus longtemps dans l'organisme et la coagulation sanguine est considérablement perturbée. Dans le pire des cas, la coagulation sanguine s'arrête complètement, provoquant une hémorragie interne avec une conséquence potentiellement mortelle. En conséquence, un apport permanent doit être évité, comme le conseillent désormais les médecins.

En août 2011, le ministère japonais de la Santé a accusé la société pharmaceutique de ne pas fournir suffisamment d'informations sur les risques potentiels pour la santé. A cette époque, au moins 81 patients avaient des saignements sévères. À ce jour, 14 personnes au total sont décédées au Japon après une hémorragie interne sévère. En conséquence, le ministère a demandé à l'entreprise de fournir de meilleures informations sur les effets secondaires et les risques. Les autorités avaient également signalé des cas similaires en Nouvelle-Zélande et en Australie. Cependant, il n'a pas encore été définitivement clarifié si le médicament a réellement causé la mort d'humains, comme le rapport Spiegel dans son édition actuelle. Cependant, les experts admettent que l'agent inhibe la coagulation si massivement qu'il conduit au saignement interne nommé. Cependant, cela devrait encore être examiné cliniquement.

Pradaxa approuvé depuis 2008 Le médicament pour la prévention des thrombus après une chirurgie et depuis 2011 pour la prévention des accidents vasculaires cérébraux chez les patients souffrant d'arythmie cardiaque (fibrillation auriculaire) a été approuvé par les autorités sanitaires. Le fabricant espère remplacer le médicament Marcumar et ainsi générer des affaires internationales de plusieurs milliards. En raison du changement démographique et de l'augmentation de la fréquence des événements coronariens, le groupe cible de patients augmente également de manière continue. L'ingrédient actif de l'ancien type avait déjà donné à l'industrie pharmaceutique environ cinq milliards de dollars de ventes. Bien qu'il existe un antidote dans l'urgence médicale de Marcumar, il n'existe aucun antidote pour l'anticoagulant dabigatran. Jusqu'à l'été de cette année, la valeur de l'ingrédient actif était titrée 20 milliards d'euros. (sb)

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Image: Tommy S. / pixelio.de

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