France: le baclofène contre l'alcoolisme


La France approuve l'ingrédient actif baclofène pour le traitement de l'alcoolisme

En France, le principe actif baclofène a été approuvé pour le traitement de l'alcoolisme. Le médicament, qui a été effectivement développé pour le traitement de la paralysie spastique, aide à maintenir l'abstinence après le retrait du patient et facilite la réduction de la consommation d'alcool à des valeurs de consommation, comme prescrit par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) pour les patients à haut risque de dépendance à l'alcool, rapporte l'agence française du médicament. Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé »(ANSM).

Le traitement de l'alcoolisme est un problème majeur de santé publique, c'est pourquoi l'ANSM rapporte qu'après les premiers rapports de succès du traitement de l'alcoolisme par le baclofène, plusieurs études cliniques ont été approuvées pour explorer cette approche. Afin de permettre aux patients de traiter leur addiction avant la fin des études cliniques en cours, le médicament a désormais été provisoirement homologué pour le traitement de l'alcoolisme, annonce l'ANSM vendredi à Paris. «En prévision des résultats et après analyse des données actuellement disponibles sur le rapport bénéfice / risque», l'ANSM a dû donner un accord préalable.

Le baclofène initialement approuvé comme relaxant musculaire Le baclofène est utilisé comme relaxant musculaire central pour le traitement de la paralysie spastique depuis 40 ans. Cependant, un tout nouveau domaine d'application est apparu pour la première fois il y a dix ans. Un médecin français alcoolo-dépendant a surmonté sa propre dépendance à l'aide du principe actif et a ainsi attiré beaucoup d'attention dans le monde professionnel. Des études cliniques avec des alcooliques ont suivi, dont les résultats ont confirmé l'effet positif du baclofène dans le traitement de l'alcoolisme. Deux études multicentriques à grande échelle ne sont pas encore achevées, mais là aussi les premiers résultats montrent que le principe actif est parfaitement adapté au traitement de la dépendance à l'alcool, rapporte l'ANSM. Cependant, il existe certaines contre-indications, telles que «des troubles neurologiques ou psychiatriques sévères (épilepsie incontrôlée, schizophrénie, trouble bipolaire, dépression sévère) ou un dysfonctionnement rénal ou hépatique sévère».

Surveillance étroite des patients requise Dans les recommandations de l'ANSM, la «dose quotidienne initiale de 15 milligrammes par jour» pour le traitement de la dépendance à l'alcool est appelée, qui est progressivement augmentée de cinq à dix milligrammes par jour tous les deux à trois jours «Jusqu'à ce qu'une réaction clinique apparaisse.» Cette réponse de l'organisme et le délai jusqu'à son apparition peuvent varier considérablement d'un patient à l'autre, c'est pourquoi l'application nécessite une surveillance étroite, rapporte l'ANSM. Reste à voir si d'autres pays suivront l'exemple de la France et autoriseront le baclofène pour le traitement de la dépendance à l'alcool. Si les résultats finaux des études cliniques confirment l'évaluation précédente, cela ne devrait être qu'une question de temps. (fp)

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